
【试验标题】恒牛网
一项评价 JMKX001899 联合IN10018或联合化疗或联合IN10018 及化疗在KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的剂量递增及剂量扩展的 lb 期临床研究
【试验分期】lb期
【试验药物】
JMKX001899(KRAS G12C 抑制剂)+IN10018(FAK抑制剂)VSJMKX001899 +培美曲塞+卡铂VSJMKX001899 +IN10018+培美曲塞+卡铂
【分组方案】
队列1:JMKX001899 +IN10018
队列2:JMKX001899 +培美曲塞+卡铂恒牛网
队列3:JMKX001899 +IN10018+培美曲塞+卡铂
【目标人群】晚期初治及晚期经治KRAS G12C突变的NSCLC
展开剩余75%【疾病类型】非小细胞肺癌
【标志物】KRAS G12C突变阳性
【简要入排】
1. 年龄18-75 周岁;恒牛网
2. 经组织学或细胞学确诊的,不能进行手术根治性切除且不能接受根治性放化疗的IIB/IIC 期 NSCLC,或 I 期NSCLC;
3. 剂量递增阶段:经标准治疗(含铂化疗和抗 PD-1/PD-L1免疫治疗联合或序贯治疗)失败或无法耐受标准治疗或拒绝标准治疗的患者剂量扩展阶段:患者既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC 的任何系统性抗肿瘤治疗;允许患者既往接受过新辅助/辅助治疗,但疾病复发/转移时间距新辅助/辅助治疗未次给药时间需间隔 ≥6 个月;
4. 当地实验室出具的基因检测报告证实肿瘤组织或血液样本 KRAS G12C 突变阳性,且其它具有已获批靶向治疗药物的驱动基因检测结果为阴性;
5. ECOG体能状态为 0-1 分;
6.排除:既往接受过 KRAS G12C 突变抑制剂治疗;对于队列1和队列 3,既往接受过 FAK 抑制剂治疗。
注:详细入排将在初筛时由医学部为您审核。
【全国在研中心地区】
【案例展示篇】
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗恒牛网,如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意:最终能否入组需要研究医生判定。
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